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March 23, 2021 / 法規
TFDA_公告修訂「小兒族群的藥動學試驗基準」
January 13, 2021 / 法規
TFDA_公告修訂「核醫放射性藥品臨床試驗基準」
December 14, 2020 / 法規
TFDA_公告委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核
October 20, 2020 / 法規
TFDA_修訂申請國內新藥臨床試驗審查之簡化流程之相關證明文件
September 22, 2020 / 法規
TFDA_公告「藥品優良臨床試驗作業指引」
August 22, 2020 / 法規
TFDA_109年8月28日衛授食字第1091407788號發布令
July 01, 2020 / 法規
TFDA_公告「藥品臨床試驗計畫分流管理精簡措施」
June 11, 2020 / 法規
TFDA_發布修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條,名稱並修正為「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」
May 28, 2020 / 法規
TFDA_公告「強化藥品臨床試驗GCP查核與新藥查驗登記審查連結精進方案」
May 27, 2020 / 法規
TFDA_函告「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則」及「嚴重特殊傳染性肺炎防疫期間藥品臨床試驗執行之建議及原則問答說明事項」相關事宜
May 26, 2020 / 法規
TFDA_自109年9月1日起,臨床試驗多國多中心類型案件(新案與變更案)及臨床相關函詢案將採全面線上申請
December 28, 2018 / 法規
TFDA-公告修正藥品臨床試驗計畫申請案件補件期限,並自108年7月1日起實施
November 13, 2018 / 法規
TFDA公告委託中山醫學大學附設醫院等35家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核,委託期間自2018/11/6至2020/12/31止
August 21, 2018 / 法規
TFDA-函知「藥物臨床試驗計畫之試驗用檢體採集耗材套組輸入」便捷通關後續監控管理機制暨處理原則
August 20, 2018 / 法規
TFDA自108年1月1日起實施強化國內生體相等性試驗執行機構查核方案